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“為企業減負、為創新開路”

化妝品注冊備案進一步加速

中國特色植物原料將迎來井噴

新功效“開閘”，“抗衰老”迎來新機遇？

“銀發經濟”成為美妝行業確定性的增長引擎

動物試驗減免加速國貨美妝爭奪全球話語權

……

日前(11月17日)，國家藥監局發布的《國家藥監局關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)，便引發行業的熱議。此次《意見》被業內普遍解讀為一次重要的監管“松綁”與制度創新。

其實早在 9 月，國家藥監局就公布了《意見》征求意見稿，如今正式版落地。

此次《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控、提升智慧化監管水平、推動監管與國際接軌，進一步筑牢化妝品質量安全底線，培育新質生產力，助推化妝品產業高質量發展。

值得注意的是，《意見》明確指出，到2030年，中國化妝品從監管制度、標準體系、技術、創業創新、風險防控、質量安全等方面提出更高要求。

時隔10年后(2035年)，中國化妝品質量安全監管體系達到國際先進水平，基本實現監管現代化，實現我國從“制妝大國”向“制妝強國”的跨越。

對此，針對24項《意見》，聚美麗結合行業人士的看法，進行劃重點。

涉及各個環節，加速實現“制妝強國”跨越

對于化妝品行業來說，質量永遠位于第一位。如何實現整體行業的質量提升，加速“出海”讓世界看到國貨，以及實現我國從“制妝大國”向“制妝強國”的跨越，是《意見》出臺的目的之一。

加強C-beauty國際競爭力

1.以“首發經濟”倒逼產業升級

《意見》的第（二）條明確提到，鼓勵化妝品新品在中國首發。對標國際高標準經貿規則，培育我國化妝品領域首發經濟。

對此，該《意見》進一步解釋，允許符合相關要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件，有效破除“時間門檻”。既為國際新潮產品開辟了“快速通道”，以更快的速度登陸中國市場，又能讓消費者第一時間體驗到全球最新、最優質的美妝產品，同時還能有效激發消費活力，推動國內美妝消費從“基礎需求”向“品質升級”轉變。

簡單來說，就是為國際新品在中國上市提供了一個更有利的環境，不僅滿足消費者對國際新品的需求，更將國內市場置于與國際品牌的直接競爭之下，從而倒逼本土企業在品質、創新與品牌力上“向外卷”，實現整體產業的升級。

對此，化妝品違禁詞網創始人李錦聰表示：“首發經濟確實能帶來短期爆發，但難以形成可持續的長期增長模式。”

2.鼓勵國貨“出海”

在“引進來”提升內功的同時，《意見》第（二十一）條著力于“走出去”，明確鼓勵行業協會服務國產化妝品“出海”。

這意味著，國貨美妝想要進一步實現發展壯大，讓世界更多看到C-beauty，“出海”是第一步。

除了2019年花西子與Shopify首次建立連接，薇諾娜、百植萃、自然堂等通過電商出海。

還有近期在芒果TV熱播的《巴黎合伙人》，就是由李佳琦帶領，攜手上海家化旗下雙妹、薇諾娜、自然堂等12個國貨美妝品牌，登陸巴黎。節目播出后，原本沉寂多年的雙妹，再次被大眾熟知。作為“中國唯一的百年高端國貨”，雙妹通過出海，重新煥發出了活力。

國貨出海已不再是簡單的銷售渠道拓展，更是一場深層次的文化共鳴與東方美學的輸出。這不僅是尋找新增量的商業行為，更是進一步實現向“制妝強國”的跨越。

3.減少動物試驗依賴

除了鼓勵國產化妝品“出海”，在相關政策上也得到支持。就如第（二十三）條提到的，加快推動減少化妝品動物試驗依賴，從燙發、非氧化型染發和使用監測期新原料的化妝品等著手，逐步推行動物試驗豁免。堅持“能轉盡轉”，加速動物替代試驗方法開發、轉化和應用。

《意見》解釋，推行動物試驗減免，將有效減少技術壁壘，暢通化妝品國際貿易，在支持我國化妝品揚帆出海的同時，也將有利于國內消費者輕松便捷購買國外優質產品。

李錦聰認為：“推進動物試驗減免中國美妝品牌出海走向國際的必經之路。這一措施既能降低行業技術壁壘，也有助于國外品牌進入中國市場。雖然國內剛完成相關新規改革，但是全面啟動安全評估體系建設仍需時間。”

同時，他也提出了擔憂之處：“由于動物替代的成本較高、安全評估難度偏大，短期內動物試驗仍是中小企業的最優選擇。在未全面禁止動物試驗的背景下，國外消費者對中國美妝依賴‘動物試驗’的刻板印象，暫時難以徹底改變。”

由此也可見，國家對于美妝出海的態度更加清晰，未來品牌的國際化布局或將迎來更大機遇。

不過，李錦聰認為，“國際品牌的長期競爭力源于持續的技術積累，想要真正成為‘制妝強國’，實現彎道超車，本土品牌需要在核心研發上突破，真正建立競爭壁壘。”

“目前，本土品牌‘大而不強’的核心痛點在于營銷費用畸高，資源過度向營銷端傾斜，直接擠壓了產品創新的投入空間，最終形成‘營銷依賴→研發不足→產品同質化→更依賴營銷’的‘重流量輕研發’惡性循環。”

功效化妝品、原料迎來大利好？

對于產品來說，原料和功效是構建核心競爭力的關鍵，《意見》中也有多條政策涉及。

此外，當前消費者對化妝品新功效、新產品需求提升，同時企業們也想通過創新，實現新功效產品研發轉化，以差異化布局提升市場競爭力。但新功效化妝品研發難度大、投入成本高，存在較大的不確定性。在此背景下，考慮行業發展實際，《意見》提出了相應政策。

1.新功效注冊渠道“暢通”

具體來看，其中第（一）條明確了新功效化妝品注冊渠道給予“暢通”，明確對申報產品“即報即審”，并計劃建立前置咨詢機制。這對企業而言意味著效率的極大提升。

一位參與《意見》起草的專家在接受第一財經的采訪時表示：“原來單純技術審評就需要3個月，過關了才能去做試驗，真正注冊下來時間更長。此外，優化注冊備案資料，允許配方相似的同一品牌產品共用安全性技術資料。原來這些都需要企業重新做實驗，而后省去這個環節，不僅節省時間還節省成本。”

從而可見，《意見》切實解決了企業在產品注冊過程中面臨的痛點問題。通過一系列務實舉措，為企業減輕了不必要的負擔。

“對于原料企業來說，更關注的可能是在新原料注冊備案方面，前置咨詢通道是通過什么方式申請的。同時希望藥監部門能夠提供‘早期介入、過程指導、動態優化’的全流程服務，提升研發與申報質量，減少申報成本和提高注冊備案的成功率。”李錦聰如是說道。

2.優化功效宣稱管理

此外，第（十一）條還強調了優化功效宣稱管理。除祛斑美白、防曬、防脫發功效外，允許化妝品注冊人備案人可自主選擇評價方法，以及允許配方相近的系列產品共享功效評價數據。

如下圖所示，目前按照《化妝品分類規則和分類目錄》來看，有20種功效宣傳。

而對于新規的出現，也意味著，類似“孕婦適用”、“抗老”這類，先前易因虛假宣傳或擴大功效被罰，化妝品企業若在后續能夠自行研究制定評價實驗方法并通過，或許也能“有解”。

這一舉措對于擁有強科研能力的化妝品企業來說，無疑是一個增強自身競爭力的巨大機遇。

除了對功效性化妝品的支持，《意見》對產業鏈上游的原料創新也給予了明確方向，旨在從源頭提升產業競爭力。

（1）完善新原料分類管理及技術評價體系，探索建立符合國情且與國際接軌的原料命名規則，聚焦行業使用廣、安全風險高及中國特色植物資源原料制定標準。

（2）構建研發審評協同機制，對符合條件的新原料設立前置咨詢通道，提供早期介入、過程指導、動態優化的全流程服務。

對于中國特色植物原料這一賽道，在國家藥監局的《意見》發布前，便已有多家企業先行一步。如貝泰妮備案了馬蘭(ASTER INDICUS)提取物、滇牡丹(PAEONIA DELAVAYI)籽油，林清軒則有浙江紅山茶(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA)籽油的原料備案。

隨著《意見》的落地，對于中國特色植物資源原料的制定標準，后續將有更明確的分類管理及技術評價體系，同時這一賽道或許有望迎來爆發。

3.強化網絡經營監管

在原料備案的同時，《意見》也通過“強監管”來規范市場。第（十四）條明確要求壓實電商平臺責任，重點打擊未經注冊備案、非法添加等線上亂象。

就如國家藥監局最新發布的《關于48批次不符合規定化妝品的通告(2025年第41號)》中，意大利葆緹嘉染發膏、牛爾NARÜKO+ampm煥白瑩亮精華乳，均是從各自的天貓旗艦店抽檢出不符合規定的產品。(詳見)

這意味著，在鼓勵源頭創新的同時，監管更加全面，為行業創造健康的線上競爭環境。

聚焦需求，銀發經濟有望成新藍海？

在引導產業向上突破的同時，《意見》也捕捉到消費端涌現的新需求，其中涉及到潛力的增長新藍海。

隨著人口結構變遷與“十五五”規劃對銀發經濟的戰略部署，老年群體的美麗需求日益增長且多元化。此次《意見》將促進化妝品銀發經濟發展作為重要改革方向，引導和支持產業關注并滿足老年群體對美的追求，推動相關產品研發與創新。

對此，《意見》中的第（三）條明確表示，促進化妝品銀發經濟發展。鼓勵企業加強“銀發族”化妝品的技術研發，開展皮膚衰老機理等前沿基礎研究。

這一政策導向與國家銀發經濟戰略同頻共振，不僅體現了對老年群體美麗需求的重視和關懷，在存量競爭中尋求增長空間。

而對于這一賽道的入局，也早有踐行者。今年5月，李佳琦開設全新直播間“所有爸媽的幸福家”，瞄準銀發經濟。持續6小時的銀發經濟專場直播，最終銷售額超3000萬元、觀看人次超200萬。

此外，歐萊雅在進博會期間通過“長草奶奶”敘事成功破圈，并與學術機構共同發起“新齡美”中國行動，共同探尋“美”在長壽時代的全新價值與多維勢能。

對此，李錦聰也表示認同：“‘銀發經濟’化妝品憑借‘人口結構變革+消費升級+政策支持’三重紅利，已成為美妝行業確定性的增長引擎。”

可以看到，在當前行業普遍增速放緩的前提下，《意見》的出臺也為各個美妝企業指明了一條新路。

此外，還值得關注的一點，針對消費者對產品規格和保質期的普遍困擾，《意見》第（五）條探索了個性化服務新路徑，允許在經營場所為消費者提供已備案產品的現場簡易調配與分裝服務。

當前的多數化妝品，用量普遍偏多，且開封后的保質期有限。有部分網友在小紅書表示“幾乎每天化淡妝，化妝品也用了很久，大促買的東西能用到過期”。

由此可見，化妝品個性化使用需求，是被忽視的眾多消費者的一個痛點。

其實，早在2022年，國家藥監局就開展了為期1年的化妝品個性化服務試點工作，其中包括北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)。

在取得一定成效后，今年9月，國家藥監局擴大試點范圍，開展了第二階段試點工作。相關文件表示“參與試點的責任人可以在其設立的專賣店、直營店等經營場所，根據消費者的個性化需求，現場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調配、分裝等服務。”

此次《意見》再次提及，或許意味著后續的個性化服務將會加速在全國范圍的落實。

除了特定消費群體和個性化消費需求，為順應智能化趨勢，《意見》還明確提出加快實施化妝品電子標簽，計劃于2026年2月啟動試點。上海市藥監局已率先響應號召，時隔一天，就發布了《關于開展化妝品電子標簽試點工作的通告》。

此舉將讓消費者“一碼讀懂”產品，以更生動、清晰的方式獲取信息，特別是在適老化與滿足多元人群需求方面實現體驗升級。

各省加大扶持，“美妝第一城”花落誰家？

在國家藥監局的牽頭下，近年來，各省市的藥監局和相關部門也陸續出臺相關政策措施，來加大扶持化妝品產業。

其中，上海、杭州、廣州作為美妝產業三大主要城市，相關政策也更具針對性和前瞻性，不僅聚焦產業鏈上下游的協同發展，還在創新研發、品牌培育、質量安全等關鍵領域推出了一系列精準舉措。

浙江：到2025年產業年銷收入超2000億

早在2020年，浙江省經濟和信息化廳與浙江省藥品監督管理局聯合印發《浙江省化妝品產業高質量發展實施方案（2020—2025年）》（以下簡稱《方案》），旨在打造國內領先、具有國際影響力的化妝品產業集群。《方案》明確提出，到2025年，浙江省化妝品產業年銷售收入超2000億元，培育5個以上國際知名品牌。推動化妝品產業高質量發展，打造千億級浙江美妝產業。

在此背景下，杭州作為浙江省內美妝高速發展的主要代表，抓住風口，利用電商加持，闖出了像珀萊雅、毛戈平、花西子一批深刻理解流量運營的品牌，形成了雙輪驅動新模式。

廣東：到2025年擁有10個以上知名民族品牌

作為美妝大省的廣東也有自己的考量。2021年，廣東省人民政府發布了《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》的通知，并表示“力爭到2025年，培育年銷售收入超過200億元、100億元的領軍企業各3—5家、超過50億元的本土企業10家以上，擁有10個以上知名民族品牌，本土自主品牌產品市場占有率占全國50%以上，打造國內乃至全球最具影響力和知名度的化妝品產業高質量發展集聚群”。

其中，完美日記、溪木源、谷雨等品牌，就帶有極具特色的廣東基因，以及品牌化運營。

上海：用三年培育出1家市值500億企業

同樣在今年9月，上海發布的《關于進一步促進化妝品產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)的通知中，提出了其對美妝產業的規劃和發展目標，資金支持也更為明確進行精準的差異化策略扶持。

《措施》表示，對成功納入《已使用化妝品原料目錄》的注冊新原料、備案新原料，分別每項給予最高200萬元、最高50萬元扶持。

此外，據上觀新聞報道，在《措施》政策宣貫會上，上海市經濟和信息化委員會副主任葛東波表示，力爭用三年時間，培育出市值500億元企業1家，市值100億元企業2家；產值50億元以上企業2家；產值10億元以上企業12家。顯示出上海旨在通過打造產業龍頭，引領產業格局。

在一系列政策的有利扶持下，發展環境優渥，自然堂、上美、橘宜等企業加速布局。

可以看到，當前中國美妝市場已經邁入了更高質量的競爭階段，以上海、杭州、廣東為代表的美妝城市，正引領產業向品牌化、國際化加速邁進。

從浙江打造千億級產業集群，到廣東聚焦本土品牌崛起，再到上海以精準資金扶持激活創新活力的舉措，不僅為本土化妝品企業搭建了成長的“快車道”，更推動整個產業的質量轉型。

相信在國家藥監局和各個地方機構的扶持下，未來不僅會出現“美妝第一城”，更有望出現越來越多的具有國際競爭力的民族品牌化妝品。

尤其是此次《意見》出臺，進一步推動高質量發展和高水平安全，隨著科學監管體系的愈發完善，中國化妝品產業有望迎來發展的黃金時代。